施启乐带您了解VIDI 3860全自动可见异物检测系统 分类:公司动态      2021-07-15

施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统

符合中国药典2020 0904可见异物检测法”要求

应用于注射剂、眼用液体制剂等可见异物的检测

      可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50µm

 试想,如此大的异物进入人的血管中,势必会引起不适。因此在所有相关的制剂类型的药品标准中均规定了可见异物检查,以保证人的用药安全。

 传统的人工灯检存在人眼视力要求高,易疲劳,易误检漏检等问题,所以大家都在寻求自动化程度更高、准确度更高的解决方案。

  施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统应运而生。专业研发团队拥有数十年的图像分析处理经验,结合精密机械制造、现代光学技术、序列图像处理技术,开发出第三代全自动可见异物检测系统。

 施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统实现进样系统、检测系统、操作系统一体化,只需一台机器即可完成检测,节省占地,美观大方。系统通过首创的“轨迹追踪”算法,实现了可见异物的准确计数和定量。同时整合机械手自动抓取样品进样,操作简单,检测过程无需人工看守,工作效率高。

 系统对所记录的每一颗粒子进行持续追踪记录,形成粒子运动轨迹。轨迹追踪等同于微细可见异物的数量,对粒子运动时所产生的轨迹路线记录并加以计算,准确算出异物和颗粒数量。样品检测过程中,一分钟拍摄75幅图片合成视频图像,视频资料可回放及导出,展现样品真实状况。

  施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统符合数据完整性要求,具备权限分级功能。可根据软件内的权限种类自定义各层级和账户的权限,实现多用户、多层级权限管理,

  具备审计追踪功能,用户登录或产生、修改、删除电子数据的记录及其时间,系统都可以以审计追踪记录。

  针对纤维、细毛等质量轻、易漂浮在液面的异物,以及金属屑、玻璃屑等质量较重、在旋瓶过程中很快停止运动的异物,施启乐研发团队进行了算法上的优化,使得各种可见异物无所遁形。

  施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统可准确区分50μm以上颗粒,避免产生假阳性,能完美区分单独一颗的40μm60μm标准粒子,40μm在仪器当中呈现阴性,60μm在仪器中呈现阳性。

  施启乐VIDI 3860全自动可见异物检测系统,节约人力成本、避免人眼检测造成的误差,检测结果一目了然,使注射剂、眼用液体制剂等可见异物检测变得更简单、更轻松、更规范。

  为药品安全保驾护航,施启乐一直在努力!



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