施启乐诚邀您参加第三届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛 分类:公司动态      2022-08-21

       无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求,也是药品安全的第一要务。基于欧盟附录一的系统策略,允咨特邀请具有成功实践经验的讲者,召开《第三届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛》,全面构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。

       施启乐受邀参加此次论坛,届时将携带实验室器皿自动清洗机及清洗方案参会,诚邀各位新老朋友到会交流学习。


       会议时间:2022年8月23-24日

       会议地点:吉林长春开元名都大酒店开元厅

       施启乐展位:5号


论 坛 议 程


8月24日

9:00-12:00

开场致辞

马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心顾问、沈阳药科大学 兼职讲师

国内外无菌产品政策法规进展

马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心顾问、沈阳药科大学 兼职讲师

药品GMP符合性检查相关内容介绍

孙老师--吉林省药品审核查验中心、药品检查一科 科长


13:15-17:30                                                   

共线交叉污染风险与监管新动向

谭宏宇--国内资深药品GMP专家

消毒剂效力验证标准解读及GMP审核发现项

Steve Slater--前ISPE新加坡分会会长、资深国际药品合规专 家

药用辅料二氧化碳在药品生产中的运用

胡琳鸿--中国医学装备协会医用气体及工程分会副秘书长

制药企业洁净区环境监测常见问题探讨

陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师

名企讲堂

 

8月24日

9:00-12:00                                                                  

无菌工艺模拟-不同灌装时间以及基于风险的干预设计

柴海毅--无菌工艺控制主题专家

洁净室清洁与消毒务实

张超--上海艾曼凯生物科技有限公司总经理

符合中美欧标准的气流流型的测试要点和常见问题

陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师

基于PDA、ECA等指南的污染控制策略(CCS)的落地实施

周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问

 

13:15-16:00                                             

药品微生物检查阳性结果的鉴定与溯源

肖老师--吉林省药品检验研究院、微生物室副主任

制药用水制备和分配系统污染风险防控

李宏业--欧美GMP认证高级咨询师

技术转移过程中的清洁工艺考量

周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问

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